北仑一项目获批“重大新药创制”科技重大专项

　　根据“重大新药创制”科技重大专项领导小组《关于重大新药创制科技重大专项(民口部分)“十三五”第一批项目立项的批复》及《财政部关于下达卫生计生委重大新药创制科技重大专项2016年中央财政预算的通知》，由宁波天真制药有限公司经历18年药物基础研究和临床前研究，并在2010年获得国家创新中药派能达的临床研究批件后，其研发的“中药新药派能达胶囊治疗难治性血细胞减少症的临床研究及产业化”项目获批，并于2017年2月签订了国家科技重大专项课题任务合同书。据悉，该项目投入研发经费2500万元，其中国家财政支持336.08万元。

　　据介绍，派能达胶囊系创新中药，是针对十大难治性疾病之一，即自身免疫性疾病——难治性血细胞减少症迫切所需的治疗药。当前，对免疫性血小板减少症(ITP)、再生障碍性贫血和原因不明的白细胞减少症，以及继发性乙型肝炎、红斑性狼疮等疾病的血细胞减少，尚无特效疗法。而常规运用西药糖皮质激素、雄激素、免疫抑制剂等治疗手段，效果不够理想，易复发且长期应用毒副作用大，国内外尚无理想的西药。

　　中药新药派能达是国家药监局指定II期临床首选免疫性血小板减少症和原因不明的白细胞减少症药物，该药处方基源是独参汤方剂，从传统的中药人参中，通过现代的生物学细胞筛选技术，提取和分离到有效部位即人参二醇组皂苷提取物(PND)。通过动物模型、细胞学、基因转录调控和蛋白学等多层次系列研究，证明其具有促进造血和调节免疫的双重功效，其分子作用机制明确，优于现有功效单一的血液病治疗药。该药所需剂量小、服用方便，治疗有效且长期服用安全，将受惠广大血液病患者长期应用的需求。

　　(来源：浙江省科技厅 作者：北仑区科技局)